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KRAS突变患者缓解率达70%
创新RAF/MEK抑制剂获突破性疗法认定
药明康德:年5月21日,VerastamOncology宣布其创新小分子RAF/MEK抑制剂VS-获得美国FDA授予的突破性疗法认定,与特异性FAK抑制剂defactinib联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)。这种联合疗法的早期临床试验结果显示,对KRAS突变型肿瘤患者的客观缓解率(ORR)为70%,KRAS野生型肿瘤患者ORR为44%,所有患者中的客观缓解率为52%,且安全性与耐受性良好。
Verastem首席执行官BrianStuglik先生表示,“该突破性疗法认定将有助于我们证明VS-与defactinib联用,在LGSOC患者身上产生的强大且持久的缓解及令人信服的安全性,并有可能尽快为这些患者带来一种新的治疗方法。大多数LGSOC是RAS通路驱动的,我们致力于探索VS-作为RAS通路驱动的实体肿瘤骨干疗法的潜力。”
南京医药董事辞职
南京医药公告:5月24日,南京医药发公告称,董事会于年5月21日收到公司董事RichardJosephAnthonyGorsuch先生提交的书面辞职报告。RichardJosephAnthonyGorsuch先生因有其他工作安排,申请辞去公司第八届董事会董事、董事会提名与人力资源规划委员会、薪酬与绩效考核委员会委员职务。
有效改善认知障碍,创新疗法
获FDA突破性疗法认定
药明康德:年5月24日,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布,美国FDA已授予口服在研疗法BI突破性疗法认定(BTD),用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍(CIAS)。BI是一种新型甘氨酸转运体-1(GlyT1)抑制剂。CIAS包括日常生活解决问题的能力、记忆力和注意力,是精神分裂症患者的主要负担,目前没有获批疗法。勃林格殷格翰计划启动BI的3期临床试验,以评估该药在改善成人精神分裂症患者认知方面的安全性和有效性。值得一提的是,今年3月24日,根据CDE